医疗器械维护与管理

授课机构：淮安3+2卫校

地址：江苏省淮安市

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培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。就业面向

主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

主要职业能力

1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；

5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；

6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。

淮安3+2卫校简介

淮安3+2卫校坚持以"质量与技术同步化、教育管理科学化"为教学理念,以市场为导向,和各个用人单位进行广泛合作,实行订单式培养、定向委培,不断加大教学设备与硬件投入,不断提高人才培养质量,为国家建设事业输送了大批人才。真正实现了"人人有特长,个个有岗位"的良好就业局面。领航未来,成就梦想。这里是莘莘学子成长的摇篮,这里是成就青春梦想的品牌院校。“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”。新时代,新征程，在全体师生的共同努力下,将书写新篇章,铸就新辉煌。

学校名称：淮安3+2卫校

固定电话：4001878839

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