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医疗器械维护与管理

授课机构:南京栖霞卫校

地址:南京市

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关键词:南京栖霞卫校 南京栖霞卫校环境 南京栖霞卫校宿舍

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监 管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、 注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型 人才。 就业面向

主要面向医疗器械行业,在医疗器械的生产、经营、技术服务企业,医疗机构及监管机 构,从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

主要职业能力

1.掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;

2.掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与 机构沟通的能力;

3.掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力;

4.了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律 技能;

5.了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力;

6.了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力。

南京栖霞卫校简介

南京栖霞卫校秉承“厚德、明理、业精、济民”的校训,脚踏实地,勇于创新。我校毕业生参加全国护士执业资格考试合格率达70%,名列全省前茅。如今南京栖霞卫校已经走出了一条成功的办学之路,取得了十分显著的办学成果,受到社会各界高度评价。


南京栖霞卫校建有护理实训基地,内设模拟医院环境的护士站基础护理实训室、内科诊断实训室、心肺复苏实训室、妇产科护理实训室、模拟手术室、ICU病房等,还建有解剖实验室、生理病理实验室等基础医学实验室,配有药剂实验室、电子阅览室、多媒体教室、计算机机房等能满足各层次、各专业学生实验学习要求的仪器设备。


  • 学校名称:南京栖霞卫校

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